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捷報頻傳！國內(nèi)首張小型化學(xué)發(fā)光平臺適配試劑CE IVDR證書花落熱景生...

2024-06-17

近日，熱景生物成功獲得了歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）下的CE認證，躋身國內(nèi)少數(shù)率先獲得該標(biāo)準(zhǔn)認證的IVD廠商之列。這也是國內(nèi)單人份化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品獲得的首張CEIVDR證書,由歐洲最有聲望的認證...

原創(chuàng)性技術(shù)平臺再出新成果，胃癌外泌體miRNA檢測產(chǎn)品通過注冊檢驗

2024-06-04

近日，熱景生物自主研發(fā)的胃癌細胞外囊泡微小核糖核酸miRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針法）取得重要進展，已獲得注冊檢產(chǎn)品檢驗報告。該產(chǎn)品是公司基于原創(chuàng)性糖鏈外泌體捕獲技術(shù)GIyExo-Capture...

全球首款！舜景醫(yī)藥心梗急救抗體藥SGC001獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局...

2024-05-30

Firstintheworld!SungenBiomedicalobtainsFDA’sclinicaltrialapprovalofINDSGC001asanemergency-useantibod...

新突破！熱景生物夾心法25-OH-VD獲批上市

2024-05-27

近日，熱景生物基于夾心法原理研發(fā)的25-羥基維生素D測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）獲得河北省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證，注冊號：冀械注準(zhǔn)20242400193。檢測設(shè)備：?小分子夾心法檢測，靈敏度更...